• se controlan, calibran y mantienen todos los equipos de inspección, medición y ensayo utilizados en el sistema de calidad para demostrar que los productos cumplen con los requerimientos especificados.
• las incertidumbres en las mediciones se conocen y son consistentes con las capacidades de medición requeridas.

Etapa	Asegurar que:
Identificación de los requerimientos de medición	se cumple con la exactitud requerida.
Selección de los equipos de prueba	se evalúan los equipos con respecto a su capacidad para proporcionar la medición requerida
Verificación de los equipos de prueba	los equipos poseen la capacidad de realizar las mediciones con la precisión y exactitud requeridas
Protección de los equipos de inspección	se preservan contra las condiciones ambientales se manipulan, transportan y almacenan adecuadamente solamente son ajustados y calibrados por personal autorizado
Documentación	se siguen los procedimientos de prueba se poseen criterios de aceptación
Calibración	se programan las calibraciones periódicas se realizan satisfactoriamente
Indicación del estado de calibración	cada equipo posee su etiqueta de calibración se tienen registros de las calibraciones

En...	Hay que incluir información acerca de...
... los documentos	las mediciones requeridas y su exactitud la identificación de todos los equipos de inspección, medición y prueba que afectan la calidad del producto los estándares de medición sobre los que se basan las calibraciones los procedimientos de calibración la acción requerida cuando los resultados de las calibraciones no son satisfactorios las verificaciones periódicas requeridas para las instalaciones de prueba
En...	Hay que incluir información acerca de...
... los registros de calidad	los resultados de las calibraciones la validez de las inspecciones y pruebas realizadas con los equipos que resulten fuera de las tolerancias de calibración los resultados de las verificaciones de las instalaciones de prueba

• ¿Cómo se identifican las mediciones requeridas por el producto?
• ¿Se identifican los requerimientos de exactitud de las mediciones?
• ¿Las instalaciones de prueba son verificadas y su exactitud determinada antes de autorizar su uso?
• ¿Se realizan verificaciones periódicas de las instalaciones de prueba?

• ¿Cómo se selecciona el equipo de inspección?

• ¿Existe un procedimiento de verificación del equipo de inspección antes de su puesta en uso?

• ¿El equipo de inspección es utilizado bajo condiciones ambientales que aseguren la exactitud de sus mediciones?

• ¿Se manipula, transporta y almacena adecuadamente el equipo de inspección?

• ¿Se tiene un sistema que evite que el equipo de inspección sea ajustado por personal no autorizado?

• ¿Se han identificado todos los equipos que afectan la calidad del producto?

• ¿Existe un programa de calibraciones para cada uno de los equipos de inspección?

• ¿Existe un procedimiento de calibración para cada uno de los equipos?

• ¿Se han identificado los límites de aceptación de las calibraciones para cada equipo?

• ¿Se pueden relacionar las calibraciones con un estándar reconocido internacionalmente?

• Si no existe un estándar, ¿cuáles son las bases de la calibración?

• ¿Todas las calibraciones se encuentran al día?

• ¿Cómo se identifica el estado de calibración de cada equipo?

• ¿Existe un procedimiento para verificar las pruebas realizadas con equipos que se encuentran fuera de los límites de calibración?

• etiquetas, placas o sellos en productos individuales o en baches

• tarjetas de estado de la producción

• almacenamiento en lugares identificados

• registros de inspección

• programas de manejo de materiales

En...	Hay que incluir información acerca de...
... los documentos	las responsabilidades de la revisión y despacho de los productos el sistema de identificación del estado del producto y los procedimientos
... los registros de calidad	los resultados de las inspecciones la autoridad para permitir el despacho de los productos conformes.

• ¿Cómo se exhibe el estado de inspección y prueba de un producto?

• ¿Cómo se mantiene esta identificación a lo largo del sistema de calidad?

• ¿La autoridad que permite la salida del producto, ¿queda identificada en los registros?

Etapa	Descripción:
1	Se identifica el producto no conforme.
2	Se evalúa la extensión de la no conformidad.
3	El producto no conforme es segregado físicamente o por medio de marcas.
4	Todas las partes afectadas son notificadas
5	El producto no conforme es atendido por medio de: reparaciones para cumplir con los requerimientos especificados aceptación por concesión con o sin reparaciones degradación para ser usado en una aplicación alternativa rechazo o desecho Nota: el producto reparado requiere nueva inspección.

En...	Hay que incluir información acerca de...
... los documentos	la responsabilidad de revisión y la autoridad de decisión sobre los productos no conformes. el sistema de control de los productos no conformes y sus procedimientos los procedimientos de re-inspección los acuerdos contractuales acerca de las concesiones para usar productos no conformes o reparados.
En...	Hay que incluir información acerca de...
... los registros de calidad	los resultados de las investigaciones de no conformidades y las acciones tomadas los resultados de las re-inspecciones realizadas en los productos reparados las notificaciones hechas a las partes interesadas.

• ¿Cómo es el proceso que asegura que un producto no conforme no es usado inadvertidamente?

• ¿Cómo se identifican los productos no conformes?

• ¿Está identificada la responsabilidad de la evaluación de los productos no conformes?

• ¿Cómo se segregan los productos no conformes?

• ¿Se notifica con prontitud a todas las partes afectadas?

• ¿La opción de usar productos reparados se reporta al comprador para su aprobación?

• ¿Se inspecciona nuevamente los productos reparados?

• ¿Los productos rechazados o desechados son retirados con prontitud?

• asegure que las causas de las no conformidades son eliminadas para prevenir su recurrencia
• prevenga la ocurrencia de productos no conformes mediante la detección y la eliminación de las causas potenciales.

Etapa	Descripción:
1	Investigación de la no conformidad para determinar la causa implantar una acción correctiva que prevenga su recurrencia Análisis de causas potenciales mediante el análisis de   el proceso los registros de calidad las auditorías internas los reportes de servicio las quejas de los clientes Acciones preventivas para atacar los problemas de acuerdo con el riesgo que presentan.
2	La acción correctiva se verifica para asegurar su efectividad.
3	Se revisan los documentos para reflejar los cambios en el sistema de calidad debidos a la acción correctiva.

En...	Hay que incluir información acerca de...
... los documentos	el sistema de acciones correctivas y sus procedimientos el sistema de atención de las quejas del cliente y sus procedimientos.
... los registros de calidad	las quejas de los clientes los resultados de las investigaciones de las acciones correctivas el monitoreo de la efectividad de las acciones correctivas.

• ¿Existe un proceso documentado de acciones correctivas?

• ¿Este proceso incluye la identificación de las causas de los productos no conformes y las acciones para prevenir su recurrencia?

• ¿Este proceso incluye un análisis del sistema de calidad, de los registros de calidad, de las quejas de los clientes y de los reportes de servicio?

• ¿Se implantan realmente las acciones correctivas y se evalúa su efectividad?

• ¿Se cambian los documentos como resultado de las acciones correctivas?

• materiales recibidos
• productos en proceso
• productos terminados.

Aspecto	Esto incluye...
Manejo	la protección del producto por medio de plataformas de trabajo, contenedores especiales y pallets. el diseño y ajuste de cintas transportadoras y otros sistemas de transferencia automática el entrenamiento de los operadores sobre las necesidades de protección del producto la operación adecuada de grúas, montacargas y otros vehículos.
Almacenamiento	facilidades y espacios adecuados limpieza seguridad protección ambiental (temperatura, humedad) métodos de entrada y salida de los productos
Empaque	protección, identificación y trazabilidad en empaques individuales y en cajas de despacho
Entrega	protección del producto desde el despacho hasta el punto de entrega acordado en el contrato

En...	Hay que incluir información acerca de...
... los documentos	el sistema de manejo y sus procedimientos el sistema de almacenamiento y sus procedimientos las autorizaciones de recepción y despacho los requerimientos de empaque el sistema de empaque y sus procedimientos el sistema de entrega y sus procedimientos.
En...	Hay que incluir información acerca de...
... los registros de calidad	fechas de almacenamiento resultados de la verificación de las condiciones de almacenamiento resultados de las calibraciones de los equipos de control de almacenamiento fechas de despacho resultados de la verificación de los sistemas de entrega resultados de las calibraciones de los equipos de control de despacho

• ¿Se maneja el producto de modo que se previene su daño?

• ¿Las áreas de almacenamiento son seguras y protegen el producto de daños y deterioro?

• En productos perecederos, ¿se aplica el principio de "primeras entradas-primeras salidas"?

• ¿Que provisiones se hacen para la protección de los productos después de su inspección final?

• ¿El empaque es adecuado para proteger el producto durante el transporte?

• ¿El empaque permite la identificación adecuada del producto?

• ¿La entrega del producto forma parte del contrato?

• la operación efectiva del sistema de calidad

• la obtención de la calidad requerida del producto.

Etapa	Descripción:
Identificación	Se establece la identificación de los registros individuales y los tiempos de conservación de los documentos.
Recolección	Se identifica la responsabilidad de la recolección de los registros
Distribución	Se identifican los usos de los datos recopilados
Archivo	Se asigna un lugar de fácil acceso durante la etapa de "uso frecuente" de los registros
Almacenamiento	Se asigna un lugar de almacenamiento de largo plazo
Destrucción	Se determina el momento en que los registros individuales no son requeridos nuevamente

En...	Hay que incluir información acerca de...
... los documentos	la necesidad de registros específicos el sistema de manejo de los registros de calidad y sus procedimientos la identificación de los registros y el tiempo de conservación de los documentos
En...	Hay que incluir información acerca de...
... los registros de calidad	revisiones al manejo de los registros destrucción de registros.

• ¿Existe un proceso documentado para identificar, recopilar, numerar, archivar, almacenar y desechar los registros de calidad?

• ¿Se han asignado las responsabilidades para el manejo de los registros de calidad?

• ¿Qué registros de los sub-contratistas forman parte de los registros de calidad de la empresa?

• ¿Los registros son legibles y se pueden relacionar al producto?

• ¿La numeración y el sistema de archivo permiten encontrar fácilmente los registros?

• ¿Las facilidades de almacenamiento evitan el deterioro, daño y pérdida de los registros?

• ¿Se han determinado los tiempos de conservación de los registros?

• ¿Se cumplen dichos tiempos de conservación?

• Cuando se solicita en el contrato, ¿están los registros disponibles para el comprador?

• verificar que todas las actividades de calidad cumplen con los requerimientos

• determinar la efectividad del sistema de calidad.

Etapa	Descripción:	Responsable:
1	Desarrollo del plan	Director del sistema de calidad
2	Se programan las auditorías de acuerdo al estado y a la importancia de las actividades
3	La organización es auditada	Auditor
4	Se envían los resultados de la auditoría al responsable del área auditada
5	Se revisan las no conformidades encontradas	Área auditada
6	Se toman medidas correctivas de las no conformidades

En...	Hay que incluir información acerca de...
... los documentos	el plan y el calendario de auditorías internas el sistema de auditorías internas y sus procedimientos
En...	Hay que incluir información acerca de...
... los registros de calidad	los resultados de las auditorías internas las revisiones por parte de la gerencia de los resultados y las acciones correctivas

• ¿Existe un plan documentado de auditorías internas?

• ¿Las auditorías internas se programan y se realizan realmente?

• ¿Estas auditorías comprueban la conformidad con los requerimientos y la efectividad del sistema?

• ¿Los auditores se encuentran calificados y son independientes de las áreas que son auditadas?

• ¿Los resultados de las auditorías son registrados?

• ¿Los responsables de las áreas auditadas se enteran de estos resultados?

• ¿Se toman acciones correctivas de las no conformidades encontradas en las auditorías?

• ¿Los auditores realizan auditorías de seguimiento para comprobar que las no conformidades fueron corregidas?

• identificar las necesidades de entrenamiento
• entrenar al personal para cubrir dichas necesidades.

Individuo	Organización
Las habilidades y conocimientos del individuo son establecidas	Se determinan los requerimientos del trabajo
Se desarrolla un plan de entrenamiento individual	Se desarrolla un plan global de entrenamiento
Se determina el calendario de entrenamiento del individuo
El individuo es entrenado
Se verifica el desarrollo de las habilidades y conocimientos del individuo
El individuo es certificado según se requiera	El estado de entrenamiento del individuo es llevado en los registros de entrenamiento

En...	Hay que incluir información acerca de...
... los documentos	la identificación de las necesidades de entrenamiento para el sistema de calidad el sistema de entrenamiento y sus procedimientos
En...	Hay que incluir información acerca de...
... los registros de calidad	las calificaciones del personal los planes individuales de entrenamiento los resultados individuales del entrenamiento y las certificaciones necesarias

• ¿Existe un sistema documentado de entrenamiento del personal?

• El personal que desarrolla una tarea específica, ¿está calificado con base en su educación, su entrenamiento y su experiencia?

• ¿Se desarrollan planes de entrenamiento individuales?

• ¿Se verifican los resultados del entrenamiento mediante pruebas o exámenes del personal?

• En donde se requiere, ¿está certificado el personal para tareas específicas?

• ¿Se mantienen registros del entrenamiento realizado?

• controlar ese servicio

• verificar que cumple con los requerimientos especificados.

• la dirección, la revisión y la auditoría del personal, a menudo en grandes áreas
• el control de los manuales de servicio
• el entrenamiento y la posible necesidad de certificación del personal de servicio
• el suministro de los repuestos
• la calibración de los instrumentos de medición utilizados en el servicio
• el control de las no conformidades en el producto y en el servicio y las acciones correctivas
• los registros del servicio.

En...	Hay que incluir información acerca de...
... los documentos	los requerimientos de servicio el sistema de servicio y sus procedimientos el entrenamiento del personal de servicio la calibración de los equipos de medición utilizados en el servicio los métodos de verificación
En...	Hay que incluir información acerca de...
... los registros de calidad	los resultados de las verificaciones los resultados de las calibraciones de los equipos los resultados de los entrenamientos y las certificaciones necesarias

• ¿Cuáles son los procedimientos para ejecutar y verificar los requerimientos de servicio especificados en el contrato?

• control del diseño
• control del proceso
• inspección y ensayo
• equipos de inspección, medición y ensayo
• control de productos no conformes
• acciones correctivas

En...	Hay que incluir información acerca de...
... los documentos	el proceso para determinar la necesidad de las técnicas estadísticas las técnicas estadísticas en uso
En...	Hay que incluir información acerca de...
... los registros de calidad	los resultados estadísticos

• ¿Existe un proceso documentado para determinar cuándo es necesario el uso de las técnicas estadísticas?

• ¿Qué técnicas estadísticas han sido identificadas y utilizadas?

• ¿Cómo se asegura que dichas técnicas sean utilizadas correctamente?